Ciclosporine in volbloed
| Algemene gegevens | ||
| Therapeutische groep | immunosuppressiva | |
| Synoniem | neoral, sandimmune, cyclosporin-A (CyA) | |
| CTG-code | ||
| Bepalingsmethode | LC-MSMS | |
| Bepalingsfrequentie | 1x per week | |
| Bepalingsdag(en) | donderdag | Materiaal dient op de dag van de bepaling voor 11:00u op het laboratorium aanwezig te zijn. |
| Doorlooptijd (dagen) | < 24 uur na analyse | |
| Spoed-bepaling / buiten openingstijden | alleen na overleg met dienstdoende ziekenhuisapotheker (055-8446004 of buiten kantooruren via de centrale). | |
| Uitvoering | Intern | |
| Accreditatie | ISO15189:2012 – M305 | |
| IVDR compliance | Laboratory Developed Test | Risicoklasse: C | Classificatie: III (raadpleeg het gedeelte ‘Kwaliteit’ voor de verklaring) | Laboratory Developed Test | Risicoklasse: C | Classificatie: IVb (raadpleeg het gedeelte ‘Kwaliteit’ voor de verklaring) |
| Afname gegevens | ||
| Afnamemateriaal | ![]() | EDTA-buis (6 ml, paarse dop (K2E)) |
| Afnamematrix | volbloed | |
| Afnamevolume (mL) | miminaal 2.0 mL | |
| Afname tijdstip (@ steady state) | dal | |
| Steady state (dagen) | ca. 1 – 4 dagen | |
| Afnamecondities | vermeld tijdstip en dosering laatste gift | |
| Verzend- en bewaarcondities | ||
| Bewaarconditie (°C) | 2 – 8°C (koelkast) | |
| Bewaartermijn (dagen) | 7 dagen | |
| Verzendconditie (°C) | 15 – 25°C (kamertemperatuur) | |
| Verzendadres | Gelre ziekenhuizen Klinisch Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium (KFTL) Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ Apeldoorn. | |
| Monsterontvangst | centrale balie klinische chemie Gelre ziekenhuizen ziekenhuisapotheek-laboratorium Gelre ziekenhuizen | |
| Rapportagegegevens | ||
| Referentiewaarde | Therapeutisch (ng/mL) | Toxisch (ng/mL) |
| Ciclosporine | 100 – 400 | > 400 |
| [metaboliet] | ||
| [component + metaboliet] | ||
| Opmerkingen | Afhankelijk van lokaal transplantatieprotocol en tijd na transplantatie. Een overdosering in de toxische range valt te herkennen aan de volgende kenmerken: hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, misselijkheid, braken en tremor. | |
| Achtergrondinformatie | ||
| Storende factoren | niet van toepassing | |
| Indicatie | Bepaling kan geïndiceerd zijn in de volgende situaties: – bij vermoeden op overdosering/intoxicaties – informatie over therapietrouw – bij onacceptabele/toenemende bijwerkingen – bij geneesmiddelinteracties (m.n. via CYP3A4 starten/stoppen/dosisverandering) | |
| Evidence level TDM | bewijsniveau 1 | |
| Overige diagnostiek | kreatinine, ureum, eGFR | |
| Farmacogenetica | Het wordt vooral gemetaboliseerd door CYP3A4 door hydroxylering en demethylering tot ong. 15 inactieve metabolieten. Er zijn geen doseer adviezen beschikbaar ten aanzien van CYP polymorfismen. | |
| Referenties | [1] https://tdm-monografie.org/monografie/Ciclosporine | |
| Wijziging t.o.v. de vorige versie | 11-09-2024: IVDR compliance + storende factoren toegevoegd | |
| © 2019. Gelre-iLab, Gelre ziekenhuizen |
