Carbamazepine in serum
| Algemene gegevens | ||
| Therapeutische groep | anti-epileptica | |
| Synoniem | tegretol | |
| CTG-code | 72840 (immuno-assay) 72841 (UPLC-DAD) | |
| Bepalingsmethode | carbamazepine: immuno-assay (EMIT); carbamazepine-10,11-epoxide: UPLC-DAD | |
| Bepalingsfrequentie | 2x per week (immuno-assay) / 1x per week (UPLC-DAD) | |
| Bepalingsdag(en) | dinsdag en donderdag (immuno-assay) dinsdag (UPLC-DAD) | Materiaal dient op de dag van de bepaling voor 11:00u op het laboratorium aanwezig te zijn. |
| Doorlooptijd (dagen) | 4 dagen (immuno-assay) / 7 dagen (UPLC-DAD) | |
| Spoed-bepaling / buiten openingstijden | alleen na overleg met dienstdoende ziekenhuisapotheker (055-8446004 of buiten kantooruren via de centrale). | |
| Uitvoering | intern | |
| Accreditatie | ISO15189:2012 – M305 (immuno-assay / UPLC-DAD) | |
| IVDR compliance | carbamazepine: CE-IVD carbamazepine-10,11-epoxide: Laboratory Developed Test | Risicoklasse: C | Classificatie: IVb (raadpleeg het gedeelte ‘Kwaliteit’ voor de verklaring) | |
| Afname gegevens | ||
| Afnamemateriaal |  | stolbuis (4 mL, witte dop) |
| Afnamematrix | serum | |
| Alternatieve matrix | heparine-, citraat-, oxalaat- of EDTA-plasma | |
| Afnamevolume (mL) | minimaal 0.5 mL | |
| Afname tijdstip (@ steady state) | vlak vóór de volgende gift (0 – 30 min; dal) | |
| Steady state (dagen) | ca. 7 – 14 dagen | |
| Afnamecondities | vermeld tijdstip en dosering laatste gift | |
| Verzend- en bewaarcondities | ||
| Bewaarconditie (°C) | -20°C (vriezer) | |
| Bewaartermijn (dagen) | 14 dagen | |
| Verzendconditie (°C) | 15 – 25°C (kamertemperatuur) | |
| Verzendadres | Gelre ziekenhuizen Klinisch Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium (KFTL) Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ Apeldoorn. | |
| Monsterontvangst | centrale balie klinische chemie Gelre ziekenhuizen ziekenhuisapotheek-laboratorium Gelre ziekenhuizen | |
| Rapportagegegevens | ||
| Referentiewaarde | Therapeutisch (mg/L) | Toxisch (mg/L) |
| Carbamazepine | 4 – 12 | > 12 |
| Carbamazepine-10,11-epoxide | < 2,3 | > 5* |
| Opmerkingen | bijwerkingen kunnen ook voorkomen bij therapeutische spiegels. Elke patiënt lijkt een eigen grenswaarde te hebben waaronder bijwerkingen niet optreden. Een therapeutische concentratie voor een individuele patiënt is de concentratie waarbij de aanvalsfrequentie is verminderd met acceptabele bijwerkingen. * Bij concentratie > 5 mg/L carbamazepine-10,11-epoxide is er sprake van een toename van aanvallen. NB. De metaboliet carbamazepine-10,11-epoxide accumuleert bij slechte nierfunctie. | |
| Achtergrondinformatie | ||
| Storende factoren | Interferentie: geen interferentie indien: bilirubine (30 mg/dL); hemoglobine (800 mg/dL); triglyceriden (750 mg/dL). Bij vragen over kruisreactiviteit (storende en niet storende (genees)middelen), neem contact op met het KFTL (055-5818643). | |
| Indicatie | bepaling kan geïndiceerd zijn in de volgende situaties: – verdenking op overdosering – onverklaarbare verandering in aanvalsfrequentie – verdenking op therapieontrouw – geneesmiddelinteracties – zwangerschap (met name in het derde trimester, omdat dan spiegels verlaagd kunnen zijn met ca. 25-50%) – comorbiditeit die leidt tot een verandering in farmacokinetiek (koorts, orgaanbeschadiging, diarree, hypoalbuminurie) | |
| Evidence level TDM | bewijsniveau 2 | |
| Overige diagnostiek | – | |
| Farmacogenetica | bij HLA-A*3101-, HLA-B*1502- en HLA-B*1511-positieve polymorfismen is het risico op levensbedreigende cutane bijwerkingen (stevens-johnsonssyndroom / toxische epidermale necrolyse (SJS / TEN) verhoogd. | |
| Referenties | [1] https://tdm-monografie.org/monografie/Carbamazepine | |
| © 2019. Gelre-iLab, Gelre ziekenhuizen |