Sirolimus in volbloed
| Algemene gegevens | ||
| Therapeutische groep | immunosuppressiva | |
| Synoniem | rapamune, rapamycine | |
| CTG-code | ||
| Bepalingsmethode | LC-MSMS | |
| Bepalingsfrequentie | 1x per week | |
| Bepalingsdag(en) | donderdag | Materiaal dient op de dag van de bepaling voor 09:00u op het laboratorium aanwezig te zijn. |
| Doorlooptijd (dagen) | < 24 uur na analyse | |
| Spoed-bepaling / buiten openingstijden | alleen na overleg met dienstdoende ziekenhuisapotheker (055-8446004 of buiten kantooruren via de centrale). | |
| Uitvoering | intern | |
| Accreditatie | valt niet onder de scope ISO/IEC-15189:2012 – M305 | |
| IVDR compliance | Laboratory Developed Test | Risicoklasse: C | Classificatie: III (raadpleeg het gedeelte ‘Kwaliteit’ voor de verklaring) | |
| Afname gegevens | ||
| Afnamemateriaal |  | EDTA-buis (4 mL, paarse dop, K2E) |
| Afnamematrix | volbloed | |
| Alternatieve matrix | niet van toepassing | |
| Afnamevolume (mL) | minimaal 2.0 mL | |
| Afname tijdstip (@ steady state) | vlak vóór de volgende gift (0 – 30 min; dal) | |
| Steady state (dagen) | ca. 10 – 15 dagen | |
| Afnamecondities | vermeld tijdstip en dosering laatste gift | |
| Verzend- en bewaarcondities | ||
| Bewaarconditie (°C) | 2 – 8°C (koelkast) | |
| Bewaartermijn (dagen) | 14 dagen | |
| Verzendconditie (°C) | 15 – 25°C (kamertemperatuur) | |
| Verzendadres | Gelre ziekenhuizen Klinisch Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium (KFTL) Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ Apeldoorn. | |
| Monsterontvangst | centrale balie klinische chemie Gelre ziekenhuizen ziekenhuisapotheek-laboratorium Gelre ziekenhuizen | |
| Rapportagegegevens | ||
| Referentiewaarde | Therapeutisch (ng/mL) | Toxisch (ng/mL) |
| Sirolimus | 4.0 – 20.0 | > 20.0 |
| Opmerkingen | afhankelijk van het lokaal transplantatie protocol. De eerste spiegelbepaling is 4 dagen na transplantatiefase, daarna iedere 4 à 5 dagen tot het bereiken van de gewenste spiegel. Na de initiële dosistitratie wekelijks in de eerste maand en iedere twee weken in de tweede maand. Daarna periodieke controle spiegels. | |
| Achtergrondinformatie | ||
| Storende factoren | niet van toepassing | |
| Indicatie | bepaling kan geïndiceerd zijn in de volgende situaties: – bij het instellen van de behandeling – als het beoogde effect uitblijft – voor het verkrijgen van informatie over therapietrouw – bij onacceptabele/toenemende bijwerkingen – bij leverfunctiestoornissen – bij geneesmiddelinteracties (starten/stoppen/dosisverandering) | |
| Evidence level TDM | bewijsniveau 1 | |
| Overige diagnostiek | – | |
| Farmacogenetica | wordt gemetaboliseerd (demethylering, hydroxylering) in de lever, vooral door CYP3A4. De metabolieten zijn vrijwel inactief. | |
| Referenties | [1] https://tdm-monografie.org/monografie/Sirolimus [2] KNMP kennisbank | |
| © 2019. Gelre-iLab, Gelre ziekenhuizen |