Het laboratorium is deskundig op het gebied van diverse instrumentele analysetechnieken. Dit loopt uiteen van FTIR, UV-Vis spectrometrie, immunochemie, UPLC-MS, GCMS, massaspectrometrie tot ICP-MS. Het laboratorium participeert in verschillende externe kwaliteitsprogramma’s en is vertrouwd met validaties van zowel apparatuur als TDM-analyses.
Deze in-vitro bepalingen zijn zelf ontwikkeld en voldoen aan Bijlage I van de Europese verordening 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR, zie handvat). Zie verklaring in het Nederlands en Engels. De specifieke risicoklasse en IVDR-classificatie per bepaling zijn te vinden op www.gelre-ilab.nl als onderdeel van de bepalinggegevens.
Het farmaceutisch toxicologisch laboratorium van de Gelre ziekenhuizen voert voor een groot deel ook analyses uit voor externe opdrachtgevers. Dit zijn onder andere verpleeghuizen, psychiatrische klinieken, penitentiaire inrichtingen, drugshulpverleningsinstellingen, waterschappen, particuliere forensische onderzoeksbureaus, GGD’s, maar ook andere laboratoria.
Het apotheeklaboratorium is geaccrediteerd door de Raad van Accreditatie (RvA) voor de ISO15189:2012 van Medische Laboratoria onder nummer M305 en voor de ISO17025:2017 van Test Laboratoria onder nummer L628. Het laboratorium is tevens GMP(-z) erkend.
De bepalingen die onder de flexibele scope van de ISO15189 (M305) vallen, zijn gespecificeerd per geneesmiddel in het analysepakket. Andere bepalingen vallen buiten de reikwijdte van de accreditatie.
